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微卫星不稳定性(MSI)是指由于微卫星(MS)重复单位的插入或缺失突变，以及体内DNA错配修复机制(MMR)的异常修复而引起的微卫星DNA长度的变化。MSI是由错配修复基因缺陷引起的，与肿瘤的发生密切相关。我国MSI-H肿瘤患者日益增多，MSI检测市场需求巨大。
MSI检测结果可分为三类:微卫星稳定型(MSS)、MSI低频型(MSI-L)和MSI高频型(MSI-H)。MSI检测对于结直肠癌、胃癌、子宫内膜癌、林奇综合征筛查、辅助化疗疗效预测等具有重要的临床意义。MSI是泛癌物种中最重要的分子标记之一。MSI检测有利于提高癌症的疗效和癌症患者的总生存期。目前，MSI检测已被NCCN结直肠癌临床实践指南和CSCO结直肠癌诊断和治疗指南推荐用于所有结直肠癌患者。新思捷产业研究中心发布的《2021-2025年MSI检测行业市场监测及未来发展前景研究报告》显示，是世界上人口最多的，新增癌症病例数远超其他。根据IARC的数据，2020年，新增癌症病例457万。由于包括结直肠癌、胃癌和子宫内膜癌在内的多种肿瘤中存在MSI-H现象，我国MSI-H肿瘤患者数量巨大，目前已超过32万例。我国每年有210万人等待检测MSI，但每年只有12万人检测MSI，MSI检出率在5.7%左右。从这个角度来说，的微星检测市场发展是广阔的空。
MSI-H肿瘤对免疫治疗敏感，具有临床分子病理学特征。近年来，随着分子诊断技术的快速发展和广泛认可，MSI检测技术水平不断提高。受技术、资金等因素限制，国内从事MSI检测研究和MSI-H药物临床试验的企业数量较少，主要有桐树基因、燃石医学、和真技术、微基因读取等。2021年1月，桐树基因自主研发生产的微卫星不稳定性检测试剂盒(多重荧光PCR-毛细管电泳)通过医药品监督管理局审核，获得国内首张微卫星不稳定性检测的ⅲ类医疗器械证书。MSI检测试剂盒的获批有望巩固和提升桐树基因在伴随诊断市场的地位，同时也将推动我国整个肿瘤基因检测行业的发展。
新行业分析师表示，每年全国新增癌症患者数量巨大，有大量人群呈现MSI-H现象。MSI检测对肿瘤治疗具有重要的临床意义。随着分子诊断技术的快速发展，MSI检测的市场需求逐渐释放。随着癌症研究的深入，微粒体检测的应用场景将不断扩大，未来微粒体检测市场前景广阔。
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