国家药品监督管理局南方医药经济研究所所长林建宁8日说，随着带量采购等政策出台以及来自外资原研药的竞争加剧，国产仿制药行业的高毛利时代基本结束，将进入加速整合期。
林建宁是在湖北宜昌举行的“2019仿制药发展论坛”上做出上述表态的。本次论坛由湖北省药监局、宜昌市政府共同主办。中国科学院院士、全国重要医药协会负责人、权威医药经济研究机构负责人、行业监管部门专家、知名专家学者、国内外知名企业家等200多人参会。
据介绍，我国是全球第二大医药消费市场，近年我国仿制药产业规模持续增长，2018年市场规模达7000多亿元。随着一致性评价、带量采购等政策的推行，加之更多外资原研药进入市场、同台竞争，预计仿制药会出现“量升价跌”的情况。根据南方医药经济研究所测算，2024年仿制药处方量占比会上升到80%左右，但同时销售额占比会下降到55%左右。
林建宁说，在价格持续走低的情况下，仿制药企业之间的竞争已从营销比拼转向研发能力、生产能力和产品集群建设比拼，市场集中度将不断提高，整个行业会发生洗牌，一些优质企业将凭借优良的品质和较低的价格赢得更多市场份额。
他说，另一方面，不排除高端仿制药存在一些结构性机会;同时，互联网资本和企业等业外势力也在布局仿制药行业，他们有“逆袭”的可能。
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