3月28日，德琪医药发布2022全年业绩情况。
透过这份成绩单，我们可以看到核心的一点：高质量的创新底色。
(相关资料图)
实际上，2022年的全球创新药领域充满挑战，而德琪医药2022年的业绩则是吹响了其逆境中突围号角，不仅在商业化上迎来大爆发，更是成为一家坐拥多个潜力巨大全球化权益产品的创新药企。此外，德琪医药此番也披露了更多研发进展细节，其中不乏有望成为爆款产品的积极信号。
总结过去，亦或是展望未来，德琪医药均走出高质量的步伐，其潜能与价值也是可见一斑。
重磅产品，崭露锋芒
从财报上来看，德琪医药可以说是顶住压力测试，表现亮眼。
从收入端来看，伴随着公司商业化产品上市销售，销售收入呈现爆发状态达到1.6亿元，达2021全年的5.6倍。
从支出端来看，伴随公司收入增长，经调整后亏损进一步收窄10.3%至5.5亿元，朝着整体盈利的方向更近一步。是18.A中少有的收入激增，亏损同步收窄的公司，前景光明。
值得注意的是，在市场严寒时，创新药企业能否拥有充足现金过冬也成为必要条件。根据公司披露数据显示，截至2022年12月31日，公司现金及银行结余约为18亿元。这个数据按照公司研发投入情况来计算，即使是在外部完全没有输血的情况下，依旧能够保障公司至少3年以上的运营情况。
当然，这个计算是比较极端情况，并不适用于当下的德琪医药。实际上，德琪医药的核心重磅产品希维奥®（塞利尼索片）于2022年5月13日在中国大陆正式迈入商业化，并且在经历过2022完整的销售年度后，展现出超出市场预期的表现。
作为全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂，目前，希维奥®（塞利尼索片）已获得中国大陆、中国台湾、韩国、新加坡和澳大利亚的新药上市批准。根据公司财报显示，即便受到疫情影响，2022年希维奥®销售收入1.6亿元，达2021全年的5.6倍。
在这些数据的背后，透露出的一个关键信息，那就是德琪正在通过阶梯化商业策略横向扩展全球市场，纵向深耕多适应症，长尾效应正在显现。
在国内市场上，公司在拿到批文后一周内即实现了北京、上海、广东、江苏、浙江、河南、山东等30个省市及自治区600家医院和120多家DTP药房网络的全覆盖。目前，希维奥®已经被纳入全国34个城市的惠民保，惠及更多患者。
在国际市场上，德琪则是瞄准具有商业潜力的市场进行开发。如今，公司已经基本攻克拥有高需求，高支付能力的最为核心的6个市场（中国大陆、中国台湾、中国香港、新加坡、韩国、澳大利亚），并将目光瞄准第二阶段的目标市场：东南亚地区。根据规划，公司将率先覆盖印度尼西亚、马来西亚以及泰国市场，随后也将开发越南、菲律宾等市场。从时间上来看，公司在东南亚国家进入商业化进程也近在咫尺，后续有望随之迎来新一轮业绩爆发期。
图表一：塞利尼索商业化进展
数据来源：公司投资人推介材料，格隆汇整理
厚积薄发，十亿重磅靶点潜力已现
仔细研读公司公告就可以发现，德琪的野心并不止于此。
从其最新披露的产品管线就可看到，相较于IPO阶段的德琪，仅在短短两年内，公司不仅在短时间内将核心重磅产品塞利尼索推到商业化，实现超预期的营收，更是高效的推进了9款临床阶段具有“同类首款”或者“同类最佳”潜力的创新型研发管线，其中包括3款具有亚太权益以及6款具有全球权益的药物资产。
图表二:公司临床延展至商业化阶段研发管线
数据来源：公司公告，格隆汇整理
如果说塞利尼索的商业化形成公司的第一增长曲线，那么后续有望接棒的first-in-class/bestin class全球权益的产品则有望让公司再上一个台阶。
以全球首创的ATG-031为例，德琪通过挖掘CD24靶点的潜力，在创新药靶点内卷时代成功走出一条差异化创新道路。
CD24作为一个在2019年首次获得报道的巨噬细胞调节领域里新的一个“不要吃我”靶点，该靶点对于治疗多种实体瘤和B细胞恶性肿瘤具有相当大的潜力。公开资料显示，有50-80%的肺癌、乳腺癌、膀胱癌、卵巢癌和肝癌患者的肿瘤细胞表面存在CD24表达。
从竞争格局上来看，当前全球市场并没有其他药企在该靶点进入临床研究阶段，市场潜力可期。
此外，公司还有数款产品具有同类最佳的发展潜力。例如ATG-017（ERK 1/2抑制剂）、ATG-101（PD-L1/4-1BB双特异性抗体）、ATG-018（ATR抑制剂）、ATG-037（CD73抑制剂）以及ATG-022（Claudin 18.2抗体偶联药物），这一系列产品将组成公司后续发展的有效助力。根据公司规划，2023年至2025年公司将继续推进在研产品研发进度，并有望读出关键数据。
除此之外作为有望成为同类首款的第二代口服双靶点的mTORC1/2抑制剂，ATG-008可以说在优化迭代的基础上展现出更多开发潜力。相较市场上批准mTOR 抑制剂靶点仅仅针对 mTORC1，ATG-008 能够同时抑制 mTORC1及mTORC2 的激酶依赖性功能，进而通过mTORC1和mTORC2 阻断 PI3K/AKT 信号通路的反馈激活，安全性更佳，有效性更优。
根据国金证券预测，在仅考虑目前ATG-008已经开展的临床试验的适应症（包括单药以及联合疗法）基础上，ATG-008将会在获批后快速放量，销售峰值将在2028年达到13.92亿元人民币，想象力十足。
图表三：公司临床阶段和IND阶段全球权益资产
数据来源：公司投资人推介材料，格隆汇整理
小结
作为2017年运营的德琪，成立四年就将核心重磅产品推进商业化阶段，这个研发执行能力之快，恐怕要让同期诸多biotech企业为之惊叹。而在不确定性的2022年，公司更是持续将商业化版图向全球铺开，并扎实的实现了销售额的大幅放量，迎来高速增长的一年。
展望2023年，德琪后续的看点更多。一方面，公司通过亚太近海战略，塞利尼索有望进一步放量。另一方面，后续研发管线也逐步推进，大有out-license的可能，开花结果正当时。
在创新药PK下半场中，这家通过差异化创新的生物科技公司（biotech），似乎已经开始奔向生物制药（biopharma），成长性十足，值得期待。
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责任编辑：Rex_28
