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【全球时快讯】如何看待爆发前夕的德琪医药-B(6996.HK)?

3月28日,德琪医药发布2022全年业绩情况。

透过这份成绩单,我们可以看到核心的一点:高质量的创新底色。


(相关资料图)

实际上,2022年的全球创新药领域充满挑战,而德琪医药2022年的业绩则是吹响了其逆境中突围号角,不仅在商业化上迎来大爆发,更是成为一家坐拥多个潜力巨大全球化权益产品的创新药企。此外,德琪医药此番也披露了更多研发进展细节,其中不乏有望成为爆款产品的积极信号。

总结过去,亦或是展望未来,德琪医药均走出高质量的步伐,其潜能与价值也是可见一斑。

重磅产品,崭露锋芒

从财报上来看,德琪医药可以说是顶住压力测试,表现亮眼。

从收入端来看,伴随着公司商业化产品上市销售,销售收入呈现爆发状态达到1.6亿元,达2021全年的5.6倍。

从支出端来看,伴随公司收入增长,经调整后亏损进一步收窄10.3%至5.5亿元,朝着整体盈利的方向更近一步。是18.A中少有的收入激增,亏损同步收窄的公司,前景光明。

值得注意的是,在市场严寒时,创新药企业能否拥有充足现金过冬也成为必要条件。根据公司披露数据显示,截至2022年12月31日,公司现金及银行结余约为18亿元。这个数据按照公司研发投入情况来计算,即使是在外部完全没有输血的情况下,依旧能够保障公司至少3年以上的运营情况。

当然,这个计算是比较极端情况,并不适用于当下的德琪医药。实际上,德琪医药的核心重磅产品希维奥®(塞利尼索片)于2022年5月13日在中国大陆正式迈入商业化,并且在经历过2022完整的销售年度后,展现出超出市场预期的表现。

作为全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白(XPO1)抑制剂,目前,希维奥®(塞利尼索片)已获得中国大陆、中国台湾、韩国、新加坡和澳大利亚的新药上市批准。根据公司财报显示,即便受到疫情影响,2022年希维奥®销售收入1.6亿元,达2021全年的5.6倍。

在这些数据的背后,透露出的一个关键信息,那就是德琪正在通过阶梯化商业策略横向扩展全球市场,纵向深耕多适应症,长尾效应正在显现。

在国内市场上,公司在拿到批文后一周内即实现了北京、上海、广东、江苏、浙江、河南、山东等30个省市及自治区600家医院和120多家DTP药房网络的全覆盖。目前,希维奥®已经被纳入全国34个城市的惠民保,惠及更多患者。

在国际市场上,德琪则是瞄准具有商业潜力的市场进行开发。如今,公司已经基本攻克拥有高需求,高支付能力的最为核心的6个市场(中国大陆、中国台湾、中国香港、新加坡、韩国、澳大利亚),并将目光瞄准第二阶段的目标市场:东南亚地区。根据规划,公司将率先覆盖印度尼西亚、马来西亚以及泰国市场,随后也将开发越南、菲律宾等市场。从时间上来看,公司在东南亚国家进入商业化进程也近在咫尺,后续有望随之迎来新一轮业绩爆发期。

图表一:塞利尼索商业化进展

数据来源:公司投资人推介材料,格隆汇整理

厚积薄发,十亿重磅靶点潜力已现

仔细研读公司公告就可以发现,德琪的野心并不止于此。

从其最新披露的产品管线就可看到,相较于IPO阶段的德琪,仅在短短两年内,公司不仅在短时间内将核心重磅产品塞利尼索推到商业化,实现超预期的营收,更是高效的推进了9款临床阶段具有“同类首款”或者“同类最佳”潜力的创新型研发管线,其中包括3款具有亚太权益以及6款具有全球权益的药物资产。

图表二:公司临床延展至商业化阶段研发管线

数据来源:公司公告,格隆汇整理

如果说塞利尼索的商业化形成公司的第一增长曲线,那么后续有望接棒的first-in-class/bestin class全球权益的产品则有望让公司再上一个台阶。

以全球首创的ATG-031为例,德琪通过挖掘CD24靶点的潜力,在创新药靶点内卷时代成功走出一条差异化创新道路。

CD24作为一个在2019年首次获得报道的巨噬细胞调节领域里新的一个“不要吃我”靶点,该靶点对于治疗多种实体瘤和B细胞恶性肿瘤具有相当大的潜力。公开资料显示,有50-80%的肺癌、乳腺癌、膀胱癌、卵巢癌和肝癌患者的肿瘤细胞表面存在CD24表达。

从竞争格局上来看,当前全球市场并没有其他药企在该靶点进入临床研究阶段,市场潜力可期。

此外,公司还有数款产品具有同类最佳的发展潜力。例如ATG-017(ERK 1/2抑制剂)、ATG-101(PD-L1/4-1BB双特异性抗体)、ATG-018(ATR抑制剂)、ATG-037(CD73抑制剂)以及ATG-022(Claudin 18.2抗体偶联药物),这一系列产品将组成公司后续发展的有效助力。根据公司规划,2023年至2025年公司将继续推进在研产品研发进度,并有望读出关键数据。

除此之外作为有望成为同类首款的第二代口服双靶点的mTORC1/2抑制剂,ATG-008可以说在优化迭代的基础上展现出更多开发潜力。相较市场上批准mTOR 抑制剂靶点仅仅针对 mTORC1,ATG-008 能够同时抑制 mTORC1及mTORC2 的激酶依赖性功能,进而通过mTORC1和mTORC2 阻断 PI3K/AKT 信号通路的反馈激活,安全性更佳,有效性更优。

根据国金证券预测,在仅考虑目前ATG-008已经开展的临床试验的适应症(包括单药以及联合疗法)基础上,ATG-008将会在获批后快速放量,销售峰值将在2028年达到13.92亿元人民币,想象力十足。

图表三:公司临床阶段和IND阶段全球权益资产

数据来源:公司投资人推介材料,格隆汇整理

小结

作为2017年运营的德琪,成立四年就将核心重磅产品推进商业化阶段,这个研发执行能力之快,恐怕要让同期诸多biotech企业为之惊叹。而在不确定性的2022年,公司更是持续将商业化版图向全球铺开,并扎实的实现了销售额的大幅放量,迎来高速增长的一年。

展望2023年,德琪后续的看点更多。一方面,公司通过亚太近海战略,塞利尼索有望进一步放量。另一方面,后续研发管线也逐步推进,大有out-license的可能,开花结果正当时。

在创新药PK下半场中,这家通过差异化创新的生物科技公司(biotech),似乎已经开始奔向生物制药(biopharma),成长性十足,值得期待。

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责任编辑:Rex_28

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