蓝帆医疗(002382)04月30日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。
(资料图片仅供参考)
投资者：公司这两月国内开始临床试验的IVL和瓣膜产品都已经完成上市前首例入组，并取得成功，请问这两款产品需要完成多少例临床试验？大概多久可以获批上市，毕竟都是重磅产品，还请详细介绍
蓝帆医疗董秘：您好，公司旗下冠状动脉血管内碎石系统(IVL)上市前临床研究于2月9日启动，该研究是一项旨在评价冠状动脉血管内碎石球囊扩张导管和冠状动脉血管内碎石治疗仪用于冠脉钙化病变预处理的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值上市前临床试验。研究将在国内20家大型医疗机构开展，计划入组184例冠状动脉血管重度钙化病变患者进行单组登记注册研究，并对其中70例患者进行OCT亚组分析。4月10日，公司旗下ALLEGRA Plus经导管主动脉瓣膜系统上市前注册临床研究正式启动，完成该研究的全国首例入组。该款ALLEGRA Plus是公司心脑血管事业部在全球范围内推出的第三代TA VR产品，不仅继承了第一代产品ALLEGRA™(由蓝帆医疗心脑血管事业部全资子公司瑞士NVT AG原创自主研发，于2017年在欧洲上市，又于2020年5月获批“瓣中瓣”适应症，并已累计完成数千例患者植入)已被临床验证的创新性设计和核心优点：直筒型短瓣架，较大的有效开口面积(EOA)，优异的血流动力学、极轴减震移动可有效减少瓣叶运动时的应力并获得极佳的瓣膜寿命；更在此基础上对输送系统和瓣膜设计都进行了更新优化，采用牛心包的独特V型密封裙边在不规则钙化瓣环上可以减少瓣周漏30%；输送系统采用安全锁机制，瓣膜在释放至80%时仍可回收。此次成功入组标志着公司在结合中国患者特点的国际化创新上向前迈出了坚实的一步。公司IVL和ALLEGRA Plus项目组、临床试验医院都在积极推动临床工作，期待该临床研究进一步的开展，积累更加丰富的临床证据，为更多患者带来临床获益。感谢您的关注。
投资者：请问公司利润是否具有可持续性？公司高管有没有计划回购股份，或者推出员工持股，以提高股民信心
蓝帆医疗董秘：您好，公司的整体经营情况呈现向好趋势。虽然目前防护手套价格仍处于磨底阶段，但随着行业产能逐步优胜劣汰、全球渠道手套库存逐步消化完毕、经销商逐步恢复进货，行业供需形势终将逐步改善，产品价格也将逐步回归常态化。心脑血管事业部经营表现正在逐步恢复、重磅研发管线在国内国外持续推进、作为国家创新医疗器械获批的首款药物球囊产品柏腾为业绩创造贡献、国家心脏支架的二轮集采为公司铺设良好发展基础，公司预计心脑血管事业部2023年经营情况将进一步向好发展。护理事业部1000万套急救包产能扩建项目建成投产，随着产能的逐步释放，国内新营销战略的持续推进护理事业部业绩会有进一步改善空间。关于您的提出的回购或员工持股计划建议已经收到。感谢您的关注。
投资者：如果非公开增发股票未被证监会批准，请问公司将如何解决这个科创总部建设资金需求？
蓝帆医疗董秘：您好，公司已经在同步推进上海科创总部17.36亿银团贷款事项，涉及关键性的进展，公司将及时披露。感谢您的关注。
投资者：公司本次上海科创总部建设将近15万平米写字楼，而上海浦东张江区域写字楼均价4万左右一平，甚至更高。那可能光这个科创总部市面价值就超过60亿。请问这会产生额外几十亿的固定资产升值收益吗
蓝帆医疗董秘：您好，上海科创总部及产业化基地项目的建设，是承载公司发展第三个十年的战略规划。上海科创总部及产业化基地项目建成后将成为医疗领域人才和技术的聚集和发展中心，既将成为公司产研融合推动创新发展的新引擎，更有望为国际人才“走进来”、中国企业“走出去”提供综合性平台。公司不仅将以上海为中心辐射长三角地区，吸引医疗产业的高端人才加盟，更将和国内外研发中心、制造基地联动，借助上海在学术研究、医疗机构、金融投资和产业方面的优势，持续推动技术开发、临床试验和运用、技术成果转换、学术推广、产品更迭和产业发展，建成后将极具产业价值和商业价值。感谢您的关注。
投资者：公司心脑血管业务能借助AI医疗实现更高效率治疗心脑血管疾病吗？公司有无计划发展AI医疗？
蓝帆医疗董秘：您好，公司将基于自身战略和业务发展情况，审慎考虑AI医疗领域。感谢您的关注。
投资者：去年维伟思医疗B轮融资几个亿，请问现在维伟思医疗内部估值多少亿？在同心医疗上市前，还会有新的增值收益吗
蓝帆医疗董秘：您好，相关财务数据，请关注后续披露的定期报告，感谢您的关注。
投资者：公司股价如此暴跌，会影响公司继续非公开增发股票融资吗
蓝帆医疗董秘：您好，感谢您对公司非公开发行A股股票项目的关心，涉及关键性的节点公司将及时披露进展，感谢您的关注。
投资者：贵公司股票增发进展到哪一步了
蓝帆医疗董秘：您好，感谢您对公司非公开发行A股股票项目的关心，涉及关键性的节点公司将及时披露进展，感谢您的关注。
投资者：公司非公开增发股票已经通过将近半年，还没有被证监会批准，会不会因为超时而方案作废？
蓝帆医疗董秘：您好，感谢您对公司非公开发行A股股票项目的关心，涉及关键性的节点公司将及时披露进展，感谢您的关注。
投资者：公司如果本月非公开增发股票被证监会批准，会不会马上启动完成非公开增发股票？
蓝帆医疗董秘：您好，感谢您对公司非公开发行A股股票项目的关心，涉及关键性的节点公司将及时披露进展，感谢您的关注。
投资者：请问大股东二股东可以参与本次非公开增发股票吗？有没有限制？
蓝帆医疗董秘：您好，感谢您对公司非公开发行A股股票项目的关心，本次非公开发行将向不超过35名的特定投资者募资，包括符合中国证监会规定的证券投资基金管理公司、证券公司、信托投资公司、财务公司、保险机构投资者、合格境外机构投资者以及其他符合法律法规规定的法人、自然人或其他机构投资者等，最终发行对象将在公司取得核准批文后，按照《上市公司非公开发行股票实施细则》的规定由公司董事会在股东大会授权范围内与保荐机构(主承销商)按照相关法律、行政法规、部门规章或规范性文件的规定，根据发行对象申购报价情况协商确定，感谢您的关注。
投资者：未来可以导入AI和chatgpt进入心脏事业部和外科器械事业部，有利于协助治疗，实时跟踪用户数据，精准把握介入器械功能运作，并且可以和用户聊天，沟通，稳定用户的情绪和心脑功能，也能让医院医生实时跟踪用户情况，突发情况，医院可以随时知道，并且定位用户的位置协助紧急救治和语音通话。 希望蓝帆也把握住时代的机会，谢谢。
蓝帆医疗董秘：您好，感谢您的建议和关注！
投资者：请问公司股民数量多少
蓝帆医疗董秘：您好，截至2023年4月20日，公司股东人数为102,568位，股东人数较上期有减少。感谢您的关注。
投资者：公司国外市场销售是否太注重直销渠道，以至于销售费用太高，而且还不能最快速度推广销售重磅产品？
蓝帆医疗董秘：您好，在国际市场，随着在全球市场深耕多年的努力，公司针对现有市场特点及未来市场拓展方向建立了直销与经销相结合的多层次的市场营销模式，以直销模式建设公司品牌价值，以经销模式铺设运营销售渠道，在合适的国家选择合适的销售模式，双线并动积累丰富的客户资源，海外销售网络遍及全球130多个国家和地区，合作伙伴包括McKesson、HCA(美国医院集团)、Handgards等国际知名医药经销商及终端用户，以及包括沃尔玛、特斯拉、德国奔驰、宝马在内的多家世界知名企业，同时代理Shockwave、Kaneka、Cordis、Nipro、Eurocor、Penumbra等多款产品，成为真正遍布全球的高值耗材、中低值耗材销售渠道和网络的中国医疗器械公司。感谢您的关注。
投资者：公司IVL业务同行ShockWave，传闻将被波科上百亿美元收购，请问公司的重磅产品同行几乎都有国际巨头在兼并收购，是否会影响公司国外市场销售
蓝帆医疗董秘：您好，公司的重磅产品同行有国际巨头在兼并收购，这恰恰证明了公司产线布局的优越性，公司布局的产品均具有针对差异化适应症的特点，以公司的冠状动脉血管内碎石系统(IVL)为例，IVL是公司自主研制开发，以轻便的可充电治疗仪主机搭配操作简单的导线接口及触发装置，使设备的安装及整体操作均更易上手，公司产品与Shockwave相比具有竞争力。且首创性地采用了双层结构的球囊材料，配合更小的profile，兼具了球囊导管柔顺性及耐高压能力的优势——6atm的治疗压力能使球囊更加充分的贴壁，而高达20atm的爆破压力则可提供声压治疗后更高的后扩张能力，使血管预处理更充分。不仅如此，IVL导管还提供了丰富的型号规格选择，包括12mm及15mm的球囊长度规格及最小2.00mm球囊直径规格，更加精准地满足复杂病变预处理的需求。公司IVL有望成为下一个明星单品，感谢您的关注。
投资者：据国外新闻报道，波科预花费上百亿美元收购美国IVL同行，请问公司如何看待自己IVL产品前景？
蓝帆医疗董秘：公司旗下冠状动脉血管内碎石系统(IVL)上市前临床研究于2月9日启动，进展符合预期。血管内钙化是介入治疗中非常棘手的病变，尤其是严重钙化病变，被称为“最硬的骨头”或“最坚硬的堡垒”。一直以来，国内临床处理钙化病变的方法主要是使用切割球囊、棘突球囊、旋磨等技术，但这些技术对于中膜深部钙化、钙化结节或重度钙化却“束手无策”。IVL术不仅对浅表钙化有作用，也是唯一对深层钙化有治疗作用的技术，弥补了目前对于严重钙化病变预处理技术的一些不足，真正做到血管扩张且无损伤。 公司的冠状动脉血管内碎石系统(IVL)是自主研制开发，以轻便的可充电治疗仪主机搭配操作简单的导线接口及触发装置，使设备的安装及整体操作均更易上手，公司产品与Shockwave相比具有竞争力。且首创性地采用了双层结构的球囊材料，配合更小的profile，兼具了球囊导管柔顺性及耐高压能力的优势——6atm的治疗压力能使球囊更加充分的贴壁，而高达20atm的爆破压力则可提供声压治疗后更高的后扩张能力，使血管预处理更充分。不仅如此， IVL导管还提供了丰富的型号规格选择，包括12mm及15mm的球囊长度规格及最小2.00mm球囊直径规格，更加精准地满足复杂病变预处理的需求。 感谢您的关注。
投资者：今年公司集采支架供应涨价，请问这个集采市场份额还有23%吗？BioFreedom支架一季度是否成为标外市场第一名了？BA9药物球囊现在销量排名全国多少？
蓝帆医疗董秘：您好，相关支架销、球囊售数据请关注公司后续定期报告。随着公司Biofreedom支架在标外市场的持续放量，公司未来的市场地位有望进一步提升。感谢您的关注。
投资者：公司急救包业务号称亚洲第一，请问公司是否统计过公司急救包销售占中国出口比例巨头是多少？根据海关最新统计数据，湖北急救包出口金额约占全国22.5%
蓝帆医疗董秘：您好，公司旗下的武汉必凯尔及其子公司湖北高德是特斯拉所有车型车载急救包全球供应商，在海外与德国奔驰、宝马、奥迪、法国雷诺等所有车企，国内与传统车、新能源车等著名车企建立业务合作，此外还与滴滴出行、招商银行、中国人寿、平安保险等知名企业达成合作，为其提供急救包定制解决方案。公司的急救包产品销往德国、英国等全球多个国家，在全球医疗急救包市场中市场份额排名前列。感谢您的关注。
投资者：公司手套业务四月份开工率和订单量相比三月份继续明显上升吗
蓝帆医疗董秘：您好，丁腈手套四月份开工率和订单量比三月份均有上升，感谢您的关注。
投资者：公司近来在上海与多家银行签订战略协议或授信协议，请问如果非公开增发股票没有成功，这些银行能解决蓝帆资金需求吗
蓝帆医疗董秘：您好，融资手段和可用的资本工具非常多。公司将综合考虑包括但不限于银行贷款、定向增发和其他各种融资工具在内的市场化融资途径，股债结合，以支持公司长期战略的实现。感谢您的关注。
投资者：公司每个月定时披露手套、支架球囊瓣膜销售数据，有什么法律限制吗？
蓝帆医疗董秘：您好，根据相关法律法规和信息披露公平、公开性原则，公司都会在年度报告、半年度报告中披露公司主要产品的销售数据，而投资者要求的每个月定时披露手套、支架球囊瓣膜销售数据不在披露范畴内，且产销量数据一向是商业敏感信息，请给与理解。感谢您的关注。
投资者：贵公司股价已低于净资产3元，公司对债转股股价也未做调整，建议公司对股票进行回购，从而增强投资者信心。
蓝帆医疗董秘：尊敬的投资者您好，非常感谢您的建议，我们会及时反馈至公司管理层参考，目前公司暂无股票回购计划。未来，如有达到信披标准的事项，公司也会及时公告。感谢您的关注。
投资者：公司临床试验及产品研发费用财务报表上不是都计入研发费用吗？为何还会有资本性开发支出减值？这不是重复计提费用吗？哪些研发支出费用是计入资本性开发支出？
蓝帆医疗董秘：您好，根据企业会计准则的规定，研究开发项目的支出，区分为研究阶段支出和开发阶段支出。研究阶段的支出，于发生时计入当期损益；开发阶段的支出，在同时满足下列条件时，予以资本化：完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；具有完成该无形资产并使用或出售的意图；无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其有用性；有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产。公司按照企业会计准则的规定，区分研究阶段支出和开发阶段支出，将研究阶段支出于发生时计入利润表，将开发阶段支出于发生时进行资本化。资本化的研发支出属于长期资产，公司在每个资产负债表日判断资产是否存在可能发生减值的迹象，如有减值迹象，进行减值测试，并按照减值测试的结果进行会计处理。上述会计处理严格遵守企业会计准则的规定，不存在重复计提费用的情况。感谢您的关注。
投资者：你好，军用应急包占比多少？
蓝帆医疗董秘：您好，公司主要销售急救包产品是车载急救包，军用应急包正在发展阶段。感谢您的关注。
投资者：根据国家海关统计最新数据，今年一季度一次性手套出口环比去年四季度出口量增长22.6%，其中丁腈手套更是环比大增37.8%，请问公司出口数据增长情况优于国家统计行业增长情况吗
蓝帆医疗董秘：您好，相关财务数据请关注公司定期报告。感谢您的关注。
蓝帆医疗2023一季报显示，公司主营收入10.94亿元，同比下降15.7%；归母净利润-7729.98万元，同比下降47.38%；扣非净利润-1.69亿元，同比下降121.46%；负债率32.73%，投资收益682.77万元，财务费用5903.96万元，毛利率12.81%。
该股最近90天内无机构评级。近3个月融资净流出6639.55万，融资余额减少；融券净流入173.49万，融券余额增加。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，蓝帆医疗(002382)行业内竞争力的护城河一般，盈利能力一般，营收成长性较差。财务可能有隐忧，须重点关注的财务指标包括：有息资产负债率、应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星，好价格指标2.5星，综合指标1.5星。(指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星)
蓝帆医疗(002382)主营业务：心脑血管业务、健康防护业务及急救护理业务。
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责任编辑：Rex_01
